Malaria Pf/Pv-antigeendetectiekit

Korte beschrijving:

product Introductieik

Dit wordt gebruikt om plasmodium falciparum histidine-rijk eiwit-antigeen (Histidine-rijk eiwit-II, HRP-II) en Plasmodium lactaatdehydrogenase-antigeen (Plas modiu mlactaatdehydrogenase, LDH) in volbloed te detecteren. Dit is een snelle kwalitatieve test die geschikt is voor klinische tests, bevolkingsonderzoek en epidemische surveillance van malaria.

Producteigenschappenik

1) Eenvoudige bediening: er is geen apparatuur nodig.

2) Snel: de gedetecteerde resultaten kunnen binnen 15 minuten worden weergegeven.

3. Stabiele kwaliteit: het negatieve en positieve toevalspercentage, de herhaalbaarheid, de minimale detecteerbare hoeveelheid voldoen allemaal aan de technische vereisten van het product.

4) Handige opslag en transport: het kan worden opgeslagen bij 4 ° C tot 30 ° C, waardoor het transport bij kamertemperatuur wordt vergemakkelijkt.


  • Productnaam:Malaria Pf/Pv-antigeendetectiekit
  • Product detail

    Productlabels

    ons bedoeld

    Malaria is een ernstige, soms dodelijke, parasitaire ziekte die wordt gekenmerkt door koorts, koude rillingen en bloedarmoede en wordt veroorzaakt door een parasiet die van mens op mens wordt overgedragen door de beet van geïnfecteerde Anopheles-muggen.Er zijn vier soorten malaria die mensen kunnen infecteren: Plasmodium falciparum, P. vivax, P. ovale en P. malariae.Bij mensen migreren de parasieten (sporozoïeten genaamd) naar de lever waar ze rijpen en een andere vorm afgeven, de merozoïeten.De ziekte is een groot gezondheidsprobleem in een groot deel van de tropen en subtropen.Meer dan 200 miljoen mensen in de wereld hebben malaria.

    Momenteel wordt de diagnose malaria gesteld door in een druppel bloed naar de parasieten te zoeken.Bloed wordt op een microscoopglaasje gedaan en gekleurd zodat de parasieten onder een microscoop zichtbaar zijn.De meest recente klinische diagnostische problemen met betrekking tot malaria zijn de detectie van malaria-antilichamen in menselijk bloed of serum door middel van immunoassay.Het ELISA-formaat en het immunochromatografische formaat (snel) om antistoffen tegen malaria te detecteren, zijn onlangs beschikbaar.

    Testprincipe:

    De Malaria Pf-test is een immunochromatografische (snelle) test voor de kwalitatieve detectie van antilichamen van alle isotypen (IgG, IgM, IgA) specifiek voor Plasmodium falciparum en Plasmodium vivax gelijktijdig in menselijk serum, plasma of volbloed.

    Hoofdsamenstelling

    1. Testkaart 2. Alcohol wattenschijfje voor eenmalig gebruik 3. Wegwerp naald voor bloedafname 4. Verdunningsmiddel
    Bewaarcondities en geldigheid
    1.Bewaren bij 4℃~40℃, de geldigheidsperiode is voorlopig ingesteld op 24 maanden.
    2.Na het openen van de aluminiumfoliezak moet de testkaart zo snel mogelijk binnen 30 minuten worden gebruikt.Het monsterverdunningsmiddel moet onmiddellijk na opening worden afgedekt en op een koele plaats worden bewaard.Gebruik het binnen de geldigheidsperiode.

    Voorbeeldverzoek

    1. volbloed : Verzamel het volbloed met een geschikt antistollingsmiddel.
    2. serum of plasma: Centrifugeer volledig bloed om plasma- of serumspecimen te krijgen.
    3. Als monsters niet onmiddellijk worden getest, moeten ze worden gekoeld bij 2 ~ 8°C.Voor opslagperiodes van meer dan drie dagen wordt bevriezing aanbevolen.Ze moeten voor gebruik op kamertemperatuur worden gebracht.
    4. Monsters die neerslag bevatten, kunnen inconsistente testresultaten opleveren.Dergelijke monsters moeten voorafgaand aan de analyse worden opgehelderd.
    5. Het volbloed kan onmiddellijk voor testen worden gebruikt of kan maximaal drie dagen bij 2 ~ 8°C worden bewaard.

    Testmethode:

    Lees de gebruiksaanwijzing zorgvuldig door voordat u gaat testen.De te testen monsters, detectiereagentia en andere materialen die voor het testen worden gebruikt, moeten op kamertemperatuur worden gebracht.De test moet bij kamertemperatuur worden uitgevoerd.
    1.Verwijder de testpapieren kaart door de aluminiumfoliezak te scheuren en leg deze plat op het bedieningsoppervlak.
    2. Gebruik eerst een plastic pipet om 1 druppel volbloed-, serum- of plasmamonster (ongeveer 10μ1) op te zuigen in de monsterput (S) van de testkaart.Voeg vervolgens 2 tot 3 druppels (ongeveer 50 tot 100 l) monsterverdunning toe
    3. Observeer de experimentele resultaten binnen 5-30 minuten (de resultaten zijn ongeldig na 30 minuten).
    Let op: De bovenstaande interpretatietijd is gebaseerd op het lezen van de testresultaten bij kamertemperatuur van 15 ~ 30°C.Als uw kamertemperatuur aanzienlijk lager is dan 15°C, moet de tolktijd behoorlijk worden verlengd.

    sdagds45

    Interpretatie van testresultaten

    Positief:De gekleurde lijn in het controlelijngebied (C) verschijnt en een gekleurde lijn verschijnt in het testlijngebied(T).Het resultaat is positief.
    Negatief:De gekleurde lijn in het controlelijngebied (C) verschijnt en er verschijnt geen gekleurde lijn in het testlijngebied(T). Het resultaat is negatief.
    Ongeldig: Er is geen lijn verschenen in de C-regio.
    Ongeldig: Er is geen lijn verschenen in de C-regio.

    Beperkingen van inspectiemethoden

    1. De test is beperkt tot het gelijktijdig opsporen van antilichamen tegen Malaria zowel Plasmodium falciparum als Plasmodium vivax.Hoewel de test zeer nauwkeurig is in het detecteren van antilichamen tegen Malaria Pf, kan een lage incidentie van valse resultaten optreden.Andere klinisch beschikbare tests zijn vereist als twijfelachtige resultaten worden verkregen.Zoals bij alle diagnostische tests, mag een definitieve klinische diagnose niet worden gebaseerd op de resultaten van een enkele test, maar mag deze pas door de arts worden gesteld nadat alle klinische en laboratoriumresultaten zijn geëvalueerd.
    2. De testresultaten van dit product worden geïnterpreteerd door menselijke ogen en zijn onderhevig aan factoren zoals visuele inspectiefouten of subjectieve beoordelingen.Daarom wordt aanbevolen om de test te herhalen wanneer de kleur van de band niet gemakkelijk te bepalen is.
    3. Dit reagens is een kwalitatief detectiereagens.
    4.Dit reagens wordt gebruikt voor de detectie van persoonlijke serum-, plasma- of volbloedmonsters.Gebruik het niet voor de detectie van speeksel, urine of andere lichaamsvloeistoffen

    PRESTATIEKENMERKEN

    1. Gevoeligheid en specificiteit:De Malaria Pf-test is getest met positieve en negatieve klinische monsters die zijn getest door microscopisch onderzoek van volbloed.
    Malaria Pf evaluatie resultaten

    Referentie

    Malaria Pf

    Totaal resultaat

    Methode

    Resultaat

    Positief (T)

    Negatief

    microscopisch onderzoek

    Pf Positief

    150

    20

    170

    Pf Negatief

    3

    197

    200

    Totaal resultaat

    153

    217

    370

    In een vergelijking van de Malaria Pf-test versus microscopisch onderzoek van volbloed, gaven de resultaten een gevoeligheid van 88,2% (150/170), een specificiteit van 98,5% (197/200) en een totale overeenkomst van 93,8% (347/370) .

    2. Precisie
    De precisie binnen de run werd bepaald door gebruik te maken van 10 replica's van vier verschillende monsters die verschillende concentraties antilichaam bevatten.De negatieve en positieve waarden werden 100% van de tijd correct geïdentificeerd.
    De precisie tussen runs werd bepaald door gebruik te maken van de vier verschillende monsters die verschillende concentraties antilichaam bevatten in 3 verschillende replica's met 3 verschillende partijen testapparaten.Opnieuw werden 100% van de tijd negatieve en positieve resultaten waargenomen.

    VOORZORGSMAATREGEL

    1. Uitsluitend voor diagnostisch gebruik in vitro.
    2. Eet of rook niet tijdens het hanteren van monsters.
    3. Draag beschermende handschoenen bij het hanteren van monsters.Was daarna grondig de handen.
    4. Vermijd spatten of aërosolvorming.
    5. Ruim gemorste vloeistoffen grondig op met een geschikt ontsmettingsmiddel.
    6. Ontsmet en gooi alle monsters, reactiekits en mogelijk besmette materialen weg, alsof het besmettelijk afval is, in een container voor biologisch gevaarlijk materiaal.
    7. Gebruik de testkit niet als het zakje beschadigd is of de verzegeling verbroken is.

    【Index van CE-symbolen】

    【Index van CE-symbolen】




  • Vorig:
  • Volgende:

  • gerelateerde producten